昨天，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、中国银行保险监督管理委员会、吉林省人民政府发布公告，公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》（以下简称《方案》）。
问题疫苗生产时间为2014年1月至2017年12月
《方案》中披露：吉林省人民政府、国家药监局责令长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生公司）设立专项赔偿金，委托吉林省人民政府、国家药监局指定的中国人寿保险股份有限公司（以下简称中国人寿）管理赔偿金。专项赔偿金用于支付狂犬病问题疫苗续种补种、损害赔偿、民事诉讼赔偿、损害认定、咨询服务及临床观察等费用。中国银行保险监督管理委员会（以下简称银保监会）负责对中国人寿的赔偿金管理支付工作进行监督。
根据《药品管理法》规定，给受种者造成损害后果的，予以赔偿。损害分为以下三种情形：
（一）因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害，导致一般残疾，需要长期医疗、护理、康复的；
（二）因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害，导致重度残疾或瘫痪，需要长期医疗、护理、康复的；
（三）因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害，导致死亡的。
受种者接种长春长生公司2014年1月至2017年12月期间（长春长生公司狂犬病疫苗药品gmp证书2017年11月19日到期）生产的狂犬病问题疫苗后，符合下列情形且造成上述人身损害后果的，可申请一次性赔偿：
（一）既往已报告接种长春长生公司狂犬病问题疫苗后出现损害后果的；
（二）接种长春长生公司狂犬病问题疫苗后出现疫苗接种相关症状、体征，到医疗机构就诊，并有原始医疗记录的；
（三）经过本次定点医疗机构临床观察，存在疫苗接种相关症状、体征的。
可带相关材料到疫苗原接种点申请损害认定
《方案》提出：根据狂犬病潜伏期通常为1-3个月、罕有超过1年的特点，受种者自接种之日起，一年内出现上述损害的，按照《方案》申请认定和赔偿；受种者自接种之日起，一年之后出现损害的，可向人民法院提起民事赔偿诉讼。
《方案》规定：造成一般残疾的，一次性赔偿20万元/人；造成重度残疾或瘫痪的，一次性赔偿50万元/人；导致死亡的，一次性赔偿65万元/人。对于申请损害认定的，原接种点接收受种者的身份证明、接种记录和相关病历资料等，并向设区的市级卫生计生行政部门提交。设区的市级卫生计生行政部门设立专家组，负责损害认定。
赔偿申请人取得认定结果后，可选择向中国人寿全国各客户服务中心提出损害赔偿申请，并提供损害认定书，赔偿申请人、受种者的身份证明和关系证明，赔偿申请人银行卡复印件及开户银行信息，联系方式及通讯地址等材料。
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▌长春长生被罚91亿元 吊销药品生产许可证
10月16日，国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生公司”）违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。
行政处罚决定书载明，长春长生公司存在以下八项违法事实：
一是将不同批次的原液进行勾兑配制，再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号；二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期；三是使用过期原液生产部分涉案产品；四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定；五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案；六是销毁生产原始记录，编造虚假的批生产记录；七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证；八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。
依据行政处罚管辖有关规定，国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局分别对长春长生公司作出多项行政处罚：
国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗（国药准字s20120016）药品批准证明文件；撤销涉案产品生物制品批签发合格证，并处罚款1203万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其药品生产许可证；没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元，处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元，罚没款共计91亿元；此外，对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
▌证监会对长生生物处以60万元顶格处罚
10月16日，证监会官网发布消息：证监会拟决定对长生生物处以60万元罚款的顶格处罚，拟对其直接负责的主管人员高俊芳等4名当事人给予警告，并分别处以30万元的顶格处罚，同时采取终身市场禁入措施。对其他涉案当事人给予30万元以下不等罚款，同时拟对张友奎等3名当事人采取5年的证券市场禁入措施。
★法律专家解读
▌“依法从严顶格处罚”彰显药品监管决心
国家药监局法律顾问李江说，长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗是一起具有组织性、持续性、危害性的违法活动，令人触目惊心，是药品安全领域极其罕见的违法案例。
长春长生公司违反药品管理法规生产狂犬病疫苗，是公司管理层及不同岗位人员按照不同分工、互相配合实施的违法行为。这种违法行为是有目的、有预谋、有组织的。李江说，从长春长生公司违法造假的手段以及规避监督检查的行为来看，该公司的违法活动具有明显的主观故意，同时其违法手段具有一定的隐蔽性，以致其长期逃避监管而不易被发现。
除司法机关立案侦查、追究刑事责任外，药品监管部门本着落实“四个最严”、依法行政的原则，对本案进行了认真细致的调查，查明了案件事实，取得并掌握了充分确凿的证据，依法作出顶格行政处罚决定。
李江认为，顶格处罚是综合考虑长春长生公司违法行为而作出的。严肃查处该案，既能在药品安全领域产生警示作用，同时也彰显了监管部门严厉打击药品违法违规行为，保障公众健康的决心。
长春长生问题狂犬疫苗事件时间表
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来源：都市时报综合新华社