2019年1～6月欧盟批准新药 时间：2020-04-28 08:41:46 也就是说杏林普康问答向着良好的方向发展是可能的,未来还有很多值得我们期待的地方。
2019年1～6月，通过集中审批程序在欧盟获得批准的新药及生物类似物如表2所示(未包含仿制药)，其中既包括突显临床价值的新产品，也包含极具创新性的先进治疗产品。表2 欧盟批准新药药品名称
活性物质
适应症
批准日期
macimorelin aeterna zentaris
macimorelin acetate
aeterna zentaris gmbh
用于诊断成人生长激素缺乏。
11012019
erleada
apalutamide
janssen-cilag international nv
用于存在高度转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年男性患者。
14012019
zirabev▲
bevacizumab
pfizer europe ma eeig
与其他抗癌药联合用于结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌及子宫宫颈癌。
14022019
besremi
ropeginterferon alfa-2b
aop orphan pharmaceuticals ag
单独用于治疗无脾肿大症状的红细胞增多症成年患者。
15022019
lusutrombopag shionogi
lusutrombopag
shionogi bv
用于治疗慢性肝病成年患者的重度血小板减少症。
18022019
rizmoic
naldemedine tosilate
shionogi bv
用于既往曾接受缓泻药治疗、罹患阿片类药物所致便秘的成年患者。
18022019
ajovy
fremanezumab
teva gmbh
预防成人偏头痛。
28032019
vizimpro
dacomitinib monohydrate（达克替尼）
pfizer europe ma eeig
用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
02042019
kromeya▲
adalimumab
（阿达木单抗）
fresenius kabi deutschland gmbh
用于治疗斑块状银屑病、银屑病性关节炎、类风湿性关节炎、中轴型脊柱关节炎、多关节幼年自发性关节炎、活动性起止点炎相关性关节炎、节段性回肠炎、溃疡性结肠炎以及非感染性葡萄膜炎。
02042019
idacio▲
adalimumab
（阿达木单抗）
fresenius kabi deutschland gmbh
用于治疗斑块状银屑病、银屑病性关节炎、类风湿性关节炎、中轴型脊柱关节炎、多关节幼年自发性关节炎、活动性起止点炎相关性关节炎、节段性回肠炎、溃疡性结肠炎、汗腺炎以及非感染性葡萄膜炎。
02042019
zynquista
sotagliflozin（索格列净）
sanofi-aventis groupe
与胰岛素联合用于1型糖尿病成年患者。
26042019
palynziq△
pegvaliase
biomarin 国际有限
用于治疗16岁以上的苯丙酮尿症患者。
03052019
waylivra△
volanesorsen sodium
akcea therapeutics爱尔兰有限
用于治疗家族性乳糜微粒血综合征。
03052019
lorviqua
lorlatinib
pfizer europe ma eeig
用于晚期和间变性淋巴瘤激酶（alk）-阳性的非小细胞肺癌成年患者。
06052019
zynteglo△
编码βa-t87q-球蛋白基因的自体cd34+细胞
bluebird bio (荷兰) bv
用于需要定期输血的12岁以上的β-地中海贫血患者。
29052019
sixmo
buprenorphine hydrochloride
(盐酸丁丙诺啡 )
l molteni & c dei fratelli alitti società di esercizio spa
用于阿片类药物依赖的治疗。
19062019
trecondi
treosulfan
(曲奥舒凡)
medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh
用于异体造血细胞移植前的骨髓清扫。
20062019
esperoct
turoctocog alfa pegol
novo nordisk as
用于治疗并预防12岁以上儿童及成年甲型血友病患者出血。
20062019
talzenna
talazoparib
pfizer europe ma eeig
用于罹患brca基因突变、her2-阴性转移性乳腺癌且某些药品已不奏效或不宜使用的患者。
20062019
libtayo
cemiplimab
regeneron ireland uc
用于不宜手术或放疗的局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌成年患者。
28062019