启控咨询依据《中华人民共和国计量法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、iso/iec17025《检测和校准实验室能力的通用要求》等标准开展各类实验室认可指导咨询工作,并按照iso国际标准化组织认证/认可活动的规范性文件和国际惯例从事认证/认可指导咨询及相关活动。
实验室认可的对象:
任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。
实验室认可的目的:
①向社会各界证明获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足实验室用户的需要;
②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务;
③减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可;
④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。
通过实验室的认可,可以提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与患者之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。15189其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照要求去做,实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而提升贵单位形象,扩大检验份额,提高实验室的依赖度。
通过实验室的认可,可以不断提高实验室的信誉,增强患者及医务人员对实验室的信任。医疗单位通过了9000质量体系评审,这仅是证明医疗过程得到了保证,而并不证明最终检验结果的合格。而经过15189认可的实验室通过其完善的管理,能够向患者以及医护人员提供准确的检验结果。
通过实验的认可,可以消除国际交流中的技术壁垒,互认检测结果。我国认可的实验室出具的检验/校准数据能够得到国际社会的承认,表明实验室具备了按国际认可准则开展检测的技术能力,在认可范围内使用“中国实验室国家认可”标志列入《国家认可实验室目录》,提高知名度。促进国内实验室与国际接轨,促进国际间的交流。
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